如果获得美国监管机构的批准，默克公司和Ridgeback生物治疗公司开发的molnupiravir将成为第一种治疗冠状病毒的口服药物
周五，随着一种实验性药物令人鼓舞的结果公布，美国朝着在药箱中提供一种易于服用的治疗covid-19的药物又迈进了一大步。
制药巨头默克公司宣布，在一项国际临床试验中，该公司的药物molnupiravir将被诊断为轻度或中度疾病的高危人群的住院和死亡风险降低了近一半。该公司表示，将尽快寻求监管部门的批准，这意味着美国可能会在几个月内推出首个抗冠状病毒药物。
一个监督试验的独立专家委员会建议默克公司的研究应尽早完成，因为该研究取得了积极的结果，这是一项制药研究中的一个重要而有力的进展。
默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司在一份新闻稿中表示，他们将申请该药物的紧急使用授权。
一种简单、易于处方的药物，可防止由冠状病毒引起的covid-19轻型和中度病例转变为可怕的情况，这是抗击病毒的医疗设备中缺失的一部分。
专家警告说，即使这种药物获得了监管部门的批准，疫苗接种仍将是通过预防疾病来对抗病毒的主要工具。但他们对有望找到一种治疗方法，帮助将covid-19从一场公共卫生危机转变为一种如果它继续长期传播就可以控制的疾病表示祝贺。
北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)的病毒学家蒂莫西·希恩(Timothy Sheahan)说:“首先，用疫苗预防新冠病毒总是比治疗它更好。”希恩对molnupiravir进行了研究。“在治疗传染病的过程中可能会犯错误，人们可能会死亡。”
但是，Sheahan说，他对这种药物除了预防被感染的人出现严重的疾病发作之外，还可能减少病毒的传播抱有希望。Sheahan的研究表明，在早期的试验中，这种药物可以加速清除人鼻子和喉咙里的传染性病毒，这表明受感染的人可能不太容易传播病原体。
美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长安东尼·s·福奇(Anthony S. Fauci)在周五的冠状病毒新闻发布会上说，这些结果是“非常好的消息”。默克公司的官员星期四晚上向他介绍了结果，福奇说，有一个结果特别令他震惊:在试验中服用该药的人没有死亡，而服用安慰剂的人中有8人死亡。
研制一种抗击冠状病毒的药物将标志着大流行的一个重要时刻，尤其是在其他选择都有局限性的情况下，而且美国正处于大流行开始以来第70万人死于冠状病毒的边缘。
单克隆抗体是一种让人们远离医院的治疗方法，它价格昂贵，制造困难，使用繁琐，需要输液或注射。疫苗非常有效，但在世界许多地方获得疫苗的机会有限。
默克公司负责传染病和疫苗研发的副总裁Daria Hazuda在一次采访中说:“我们一直相信抗病毒药物，特别是口服抗病毒药物，将对大流行做出重要贡献。”“鉴于变异病毒的出现和病毒的持续进化，让人们远离医院是非常重要的。”
这些数据尚未发表或经过同行评审
监管机构将详细评估药物的益处和潜在风险，然后再决定它是否安全有效。这种药物在现实世界中的表现可能比试验中更复杂，因为患者可能会在寻求治疗或收到冠状病毒检测结果方面遇到延误。
对急性感染的抗病毒治疗往往有一个狭窄的窗口期，当它们可以使用并仍然有效。例如，达菲通常服用得太晚，无法帮助流感患者。在试验中，人们必须在症状出现的5天内接受molnupiravir治疗。
关于该药安全性的数据很少，只有一个事实，即在接受该药和安慰剂的人群中，未说明的不良事件发生率相似。因为不良事件而停用安慰剂的人比停用药物的人多。
这种药物的最大影响可能是在世界其他地方，那里的疫苗可用性低，单克隆抗体治疗可能不切实际或不可用。默克公司已向5家印度仿制药制造商授权其药物，以加快在低收入和中等收入国家的供应，其中许多国家获得疫苗的渠道有限。
该公司表示，将采用“分级定价方法”，根据各国的支付能力对药物进行定价。
一项全球试验招募了775名轻度或中度covid-19患者。参与者至少有一个严重covid-19的风险因素，如肥胖或高龄。他们必须在症状出现的5天内开始药物治疗，并且不接种疫苗。
一半的研究参与者服用药物，另一半则服用安慰剂。服用该药的患者的住院率和死亡率为7.3%，大约是服用安慰剂的患者的一半。
这些结果表明，该药具有显著的保护作用，促使一个独立的安全委员会建议停止试验。
“这确实是一组了不起的数据，也是重要的一步，”国际抗病毒研究协会(International Society for抗病毒研究)主席、生物技术公司Evotec常驻企业家卡拉·卡特(Kara Carter)说。她强调，拥有多种预防和治疗感染的工具对控制疫情至关重要。
实验室和动物实验表明，这种药物可能对已知的变种有效，包括德尔塔。与针对病毒表面刺突蛋白的疫苗或抗体不同，molnupiravir通过引入基因错误来扰乱冠状病毒的遗传密码，阻止其自我复制。这可能会让病毒更难找到绕过药物的方法，这可能意味着药物甚至可以对其他冠状病毒或RNA病毒起作用。
“作为一名病毒学家，这是我感到特别兴奋的事情之一，”Hazuda说。“现在，我们已经证明了一种可以对多种冠状病毒起作用的药物的潜力。我不认为这是我们一生中最后一次大流行，有一些现成的活跃的东西将是惊人的。”
辉瑞还在开发一种口服抗病毒药物，并于本周宣布，将启动一项后期临床试验，测试该药物在暴露于冠状病毒的人群中预防疾病的能力。Atea制药公司也在与制药巨头罗氏合作研发一种口服抗病毒药物。
