pharmacar今天宣布，抗癌药物PM1183在铂耐药卵巢癌(PROC)患者中的III期研究开始。一旦达到研究目标，CORAIL试验(NCT02421588)将用于支持PM1183作为该适应症治疗的监管备案。
这项关键研究是一项随机、开放标签、国际多中心试验，旨在评估PM1183与研究者选择的拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)在PROC患者中的活性和安全性。CORAIL试验在美国和欧洲的100多个医疗中心共招募了420名患有不可切除疾病的女性，将评估PM1183是否可以改善无进展生存期，作为主要终点。与拓扑替康和PLD相比，topotecan和PLD目前被批准用于卵巢癌的二线治疗。次要结局指标包括评估总生存率、总有效率和患者报告的生活质量。
先前在这些患者中进行的II期试验的数据显示，无进展生存期为5.7个月，与topotecan i治疗的患者的1.7个月相比，这明显更好。
PharmaMar临床开发总监Arturo Soto表示:“患有铂耐药卵巢癌的女性预后较差，对目前的治疗反应不佳。PM1183是一种新型药物，与用于治疗这类癌症的其他药物相比，它的作用不同。”
