wnt激活的自体扩增脂肪来源干细胞（RB-ADSCs）直接注入脑侧脑室，在12周时耐受性良好，p-Tau和淀粉样蛋白水平降低
简易精神状态检查（MMSE）的分数在三个科目中有两个有所提高
在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）公司公布的数据会议将于2024年10月29日至30日下午3点至5点在马德里举行
NEWPORT BEACH，加利福尼亚州，2024年10月29日（GLOBE NEWSWIRE）——再生生物医学公司（“RBI”）是一家开发神经退行性疾病自体干细胞治疗的临床阶段公司，今天宣布了wnt激活的自体扩增脂肪来源干细胞（RB-ADSCs）直接用于阿尔茨海默病（AD）患者侧脑室的1期临床试验的第一剂量队列。这种治疗耐受性良好。12周时，p-Tau和β -淀粉样蛋白水平降低。简易精神状态检查（MMSE）的结果有改善认知的趋势。该数据于17日公布
th阿尔茨海默病临床试验(CTAD
在马德里举行的会议
欧洲中部时间10月29日和30日下午3点到5点, 2024年。
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“第一剂量队列的结果增加了我们对我们的RB-ADSC候选产品在阿尔茨海默病患者中的安全性的信心，”Christopher Duma，医学博士，f.a.c.s.， RBI总裁，创始人和数据的演示者说。“此外，阿尔茨海默病生物标志物的改善和长达12周的认知测量的改善趋势与我们的假设是一致的，即将wnt激活的干细胞注入大脑可能会停止或逆转这种毁灭性疾病背后的至少一些病理过程。我们已经完成了第二剂量队列的登记我们正在进行第三和最后一剂量队列的登记。我们期待在未来的医学会议上展示完整的数据集。”
这项1期开放标签单臂研究招募了9名受试者，时间约为1年，随机分为3 + 3单剂量递增设计，以评估轻至中度AD患者侧脑室输注自体RB-ADSC的安全性，并确定潜在2期临床试验的推荐剂量。次要终点包括AD临床评估和生化和解剖生物标志物。每位参与者将在治疗后进行长达52个月的随访。有关临床试验的更多信息可在NCT05667649找到。
RB-ADSCs是从患者自身脂肪组织中获得的wnt激活的脂肪来源干细胞。收集后，干细胞在体外培养和扩增，选择Wnt表达，这是一种已知的刺激干细胞与其他干细胞交流的信号蛋白，然后通过植入头皮下的Ommaya储存库重新导入同一患者，该储存库可直接进入位于大脑侧脑室的侧脑室。
该治疗，包括抽脂手术以获得脂肪来源的干细胞，耐受性良好，报告的不良事件轻微，包括吸脂后轻度瘀伤和不适，以及Ommaya储层植入后轻度切口疼痛。在没有麻醉的情况下，注射过程平均需要8分钟，耐受性良好，注射后至少11周没有报告不良事件，包括头痛或恶心。所有3例患者在12周时的脑脊液分析显示，p-Tau从中位数60.2 pg/ml（范围：59.2-76.1）降至中位数36.8（范围：27.3-46.2，正常）。注射前淀粉样蛋白PET扫描的中位评分从138.5（54.2-155.5）降至12周时的中位100.5（55.6-104.0）。在2名和3名可评估患者中，MMSE评分在第12周从注射前的中位数17（范围：16-18）改善到中位数19.5（范围：19-20）。
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一个关于再生生物医学
再生生物医学公司利用世界一流的干细胞治疗开发和临床应用能力，开发用于神经退行性疾病的自体干细胞治疗。我们的专利疗法来源于患者自身的脂肪细胞，这是一流的脂肪来源干细胞（ADSC）群体。我们还采用专有的分离-扩展-富集制造方案来合成疗法并将其直接注射到大脑中。有关再生生物医学的更多信息，请访问www.regenerationbiomedical.com。
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