

编者按:在公共卫生领域,疫苗安全与科学共识一直是守护民众健康的基石。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)内部一份未公开的备忘录引发轩然大波——该文件质疑新冠疫苗安全性并提出疫苗审批流程的重大调整,随即遭到十二位前FDA局长(涵盖两党任命者)的联名抨击。这场风波不仅折射出科学机构内部的理念冲突,更可能动摇公众对疫苗体系的信任。当科学论证被未经证实的指控冲击,当政策转向背离数十年积累的疫苗评估经验,我们不得不追问:公共卫生决策究竟该以证据为先,还是被意识形态裹挟?以下报道将揭示这场关乎亿万人健康安全的博弈核心。
华盛顿(美联社)——十二位曾领导美国食品药品监督管理局的前任官员(包括共和党与民主党任命的局长)近日发表严厉谴责,直指FDA最新提出的疫苗安全性质疑缺乏依据。
这些前官员指出,该机构计划彻底改革流感、新冠等呼吸道疾病救命疫苗的审批流程(上周内部备忘录已概述方案),将“损害FDA本应保护的民众利益,包括数百万面临严重感染高风险的美国家庭”。
“拟议的新方针绝非微调或合理政策更新,而是FDA对自身职责认知的重大偏离。”这些前FDA局长及代理局长于周三在《新英格兰医学杂志》撰文强调。
FDA疫苗部门主管维奈·普拉萨德博士的内部备忘录虽未公开,但知情人士已确认其真实性。该文件在未提供证据的情况下宣称新冠疫苗导致10名儿童死亡,进而概述针对相关疫苗的流程改革计划,并称持异议的FDA员工应辞职。
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普拉萨德的计划包括修订年度流感疫苗更新机制,并更聚焦于“同时接种多款疫苗的收益与风险”。反疫苗团体常宣称多剂疫苗可能击垮儿童免疫系统或成分累积致病——尽管科学家反复研究后从未发现相关证据。
周三,前FDA领导层在文中指出,普拉萨德引用的儿童死亡案例来自缺乏医疗记录佐证的监测系统,政府科学家早前已详尽核查并得出不同结论。他们同时强调,“充分证据表明新冠疫苗能显著降低儿童重症及住院风险”。
前官员们更警示,新提案将颠覆数十年来针对病毒株匹配疫苗的科学评估体系,延缓新旧疫苗迭代进程,并使公众监督透明度大打折扣。
政府发言人暂未回应此事。
众多医生与公共卫生专家亦对该备忘录表示震惊。
“疫苗拯救生命,毋庸置疑。”美国传染病学会主席罗纳德·纳哈斯博士声明称,“当FDA在缺乏证据时散播混淆视听的言论,使救命疫苗更难以获取并加剧公众疑虑,这无疑是公共卫生的黑暗时刻。”
FDA此次疫苗政策动荡之际,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪——常年领导反疫苗运动的核心人物——正试图全面重塑联邦疫苗政策。
肯尼迪已解散疾控中心疫苗建议委员会并安插亲信成员,更于八月因疫苗政策分歧将上任仅29天的CDC主任苏珊·莫纳雷斯解职。CDC疫苗咨询委员会将于本周四、五召开会议,讨论新生儿乙肝疫苗接种等议题。
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