

【编者按】:美国药监局再爆人事地震!药品审评研究中心主任乔治·蒂德马什周日突然辞职,背后竟牵扯出受贿指控、药品安全争议、内部举报等多重黑幕。这位七月刚上任的监管高官,先是因个人行为问题被停职调查,随后自曝因质疑新药加速审批程序遭报复,更被加拿大药企以索贿罪名告上法庭。在卫生部长肯尼迪大力整顿医疗系统的当口,这已是第三位离任的高级官员。疫苗主管被撤、基因疗法负责人离职、如今药品审评一把手落马,这场席卷美国医疗监管层的风暴正在持续升级。究竟是个人的道德沦陷,还是体制的积弊爆发?让我们透过层层迷雾,揭开这场权力更迭背后的真相。
美国卫生与公众服务部发言人周一向路透社透露,食品药品监督管理局药品审评研究中心主任乔治·蒂德马什已于周日辞职,其个人行为操守正面临严重质疑。
该发言人表示,总法律顾问办公室和监察长办公室接到相关举报后,蒂德马什已于上周五被勒令停职接受调查。
今年七月刚被任命的蒂德马什,原本执掌FDA最大且最关键部门之一,负责非处方药与处方药的监管审批。
卫生与公众服务部强调:“肯尼迪部长要求麾下所有官员恪守最高道德准则,并坚持完全透明的处理原则。”
蒂德马什周日接受《纽约时报》专访时透露,自己因质疑某新药快速审批项目的法律依据而遭到停职处分。
《华尔街日报》同日曝出,加拿大药企奥瑞尼亚制药已对其提起诉讼,指控其借虚假陈述索贿并恶意打压公司股价,疑似对前同事实施报复行为。
九月间蒂德马什曾在领英发文质疑奥瑞尼亚狼疮药物卢普凯尼斯的安全性及临床效益,该贴文后被删除。奥瑞尼亚坚称药物安全有效,并出示两项重大试验数据及FDA于2021年作出的全面批准文件。
此次人事震荡正值美国卫生系统经历重大领导层洗牌。卫生部长罗伯特·肯尼迪上任后,资深疫苗主管彼得·马克斯今年初遭免职,基因疗法负责人妮可·维尔丹也随之去职。