诺和诺德迎来减肥药市场关键年,开局即现戏剧性转折

汽车作者 / 花爷 / 2026-04-17 03:56
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    【编者按】减肥药市场风云再起!诺和诺德携首款口服GLP-1药丸高调开启2026年,却遭遇专利战、FDA警告、股价过山车等多重

  诺和诺德迎来减肥药市场关键年,开局即现戏剧性转折

  【编者按】减肥药市场风云再起!诺和诺德携首款口服GLP-1药丸高调开启2026年,却遭遇专利战、FDA警告、股价过山车等多重暴击。面对礼来的强势挤压和仿制药的疯狂蚕食,新任CEO能否在“证明之年”力挽狂澜?这场百亿美金市场的生死竞速中,谁将笑到最后?本文深度解析诺和诺德的突围战术、定价困局与下一代王牌底牌,带你窥见巨头博弈背后的残酷真相。

  诺和诺德以历史性年份的势头迈入2026年——但最近几周的戏剧性事件,比大多数公司十年间经历的还要多。

  这家丹麦制药巨头以首款肥胖症GLP-1口服药的火爆上市拉开了今年的序幕。而最近的挑战则集中在保护其在重磅减肥药市场的份额,同时其股价剧烈波动。

  本周,诺和诺德起诉新兴远程医疗公司Hims & Hers涉嫌专利侵权,并因广告中被指存在误导性宣传而收到美国食品药品监督管理局的警告。这一切都发生在公司发布令投资者失望的2026年展望之后,该展望与其主要竞争对手礼来形成了鲜明对比。

  礼来预计2026年销售额将增长25%,而诺和诺德则预测今年销售额和利润可能下降高达13%。

  “过去一周发生的事足够写好几本书了,”德意志银行分析师伊曼纽尔·帕帕达基斯周二表示,他像许多华尔街同行一样,在黯淡的展望发布后下调了该股的目标价。

  密集的消息让投资者应接不暇。今年以来,在美上市的诺和诺德股票交易区间在43.24美元至64.16美元之间,曾单日暴跌14%,随后又在另一个交易日反弹10%。

  诺和诺德在美上市股票过去一个月的走势。

  最新事态发展使诺和诺德的处境更加棘手,因为它面临被礼来以及更便宜的司美格鲁肽复合药物(即未经批准的诺和诺德Wegovy注射剂的仿制品)挤占市场的风险。

  首席执行官迈克·道斯特达尔于去年8月在前任CEO因误判美国市场及挑战而被罢免后接掌帅印,他制定了计划,要带领公司度过这个被描述为“证明给我看”的年份。

  他的议程非常广泛:打击那些复合仿制药,维持其新推出的减肥药丸的强劲需求,在美国提升处方量,并将新一代肥胖和糖尿病疗法推向市场。

  道斯特达尔周三接受CNBC采访时承认了面临的挑战,但表示2026年“在许多方面也是增长之年”。

  “我们今年的患者数量将比以往任何时候都多,我们的产量将超过去年以及更早的年份,”他说。

  道斯特达尔表示,目前约有24.6万名患者正在服用该公司于一月初推出的Wegovy口服药,其早期推广速度已经超过了现有的GLP-1注射剂。

  “这当然告诉我,尽管投资者在定价方面以及整个业务上感受到一些阻力,正如你所暗示的,但他们有望逐渐相信,随着时间的推移,这些阻力会消退,增长将会到来,”道斯特达尔说。

  诺和诺德多次将复合药房列为其销售增长放缓的关键原因。公司估计,目前有150万美国人正在服用由Hims & Hers以及一些健康诊所和复合药房提供的仿制减肥药。

  像Hims这样的远程医疗公司,通过利用监管漏洞销售所谓的司美格鲁肽注射剂的复合版本而获利巨大。该漏洞允许其他公司在品牌药短缺时销售仿制药。尽管在需求显著激增后,品牌司美格鲁肽注射剂已不再短缺,但这些公司仍在继续直接向消费者大规模销售更便宜的版本,这引发了法律问题。

  “我们理解复合药物,特别是大规模复合,是如何开始的。它源于短缺。我们真的不明白为什么它还在继续,”道斯特达尔周三告诉CNBC,并指出诺和诺德的反对与针对个别病例的医疗必要复合无关。

  Hims上周宣布计划以比诺和诺德品牌药便宜约100美元的价格销售诺和新推出的Wegovy口服药的复合版本,但在诺和诺德表示将就专利侵权提起诉讼以及FDA宣布更广泛地打击复合药物后,它迅速退缩了。FDA还表示,已就Hims可能存在的违规行为将其移交司法部。

  诺和诺德周一就司美格鲁肽注射剂和口服剂的复合版本对Hims提起诉讼,这是该制药商针对销售这些仿制药的药房、健康诊所和其他公司提起的130多起诉讼中的最新一起。

  “上周四关于口服药的消息……对许多人来说就像是最后一根稻草,”罗斯柴尔德&Co Redburn的分析师西蒙·贝克告诉CNBC。

  贝克表示,从美国监管机构的角度来看,在特朗普政府将降低美国人的药价作为优先事项之际,将更便宜的药物从市场上撤下可能并不容易。

  但是,“当我们看到他们在口服药上采取行动时,人们意识到这有点太过分了,”他补充道。“你不能在品牌药推出五周后就让人推出仿制版药丸。

  “那会毁了这个行业。”

  BMO资本市场分析师埃文·塞格曼表示,如果诺和诺德能控制住复合药物问题,公司就有可能赢回一些市场份额,并扭转销售预测的局面。

  道斯特达尔称,政府承认与Hims的复合药物之争并“非常公开地阐述了这一点”,这是“一个非常强烈的信号。我们对此表示欢迎。”

  当然,政府对复合药物的打击不会只为诺和诺德扫清道路。

  礼来的减肥药Zepbound已经占据了重要的市场份额,并且该公司正准备推出自己的口服版本。

  争夺美国市场份额的战斗对诺和诺德来说可能是一场必须赢得的战役:2025年,减肥业务占其销售额的一半以上。

  据估计,礼来在全球品牌GLP-1市场中占有约60%的份额,而诺和诺德约占39%。诺和诺德还强调了Wegovy与礼来注射剂在“偏好份额”上的差距。

  礼来的Zepbound比Wegovy显示出更显著的减重效果,尽管上市时间晚于诺和诺德的药物,但已成为患者和处方者的首选药物。

  在美国,诺和诺德估计,每10名患者中就有7到8名选择了礼来。

  与此同时,在复合药物市场,诺和诺德药物的仿制品份额远远超过礼来。

  “一个有趣的问题是,为什么在品牌药市场,礼来的份额比诺和诺德大得多,但在复合药物市场,诺和诺德分子的仿制品却比礼来的多得多,”贝克指出。“我们不知道答案。”

  诺和诺德寄希望于Wegovy口服药来帮助应对其不断被侵蚀的市场份额,并表示该药已经触达了全新的患者群体。道斯特达尔曾表示,服用该药的患者中有88%使用的是最低起始剂量,这表明许多患者一直在等待口服选择。

  礼来预计将在2026年第二季度推出其竞争性减肥口服药orforglipron。投资者正密切关注这将如何发展,尤其是诺和诺德此前已失去过先发优势。

  “他们在[Wegovy口服药]的营销上投入了大量精力,包括现在重新激活的直接面向消费者的渠道,他们在这方面有点姗姗来迟,”TD Cowen分析师迈克尔·内德尔科维奇告诉CNBC。“这似乎正在产生回报。”

  道斯特达尔吹捧了该药丸的疗效,根据不同的临床试验,它与Wegovy注射剂相当,并优于礼来的口服药。Wegovy口服药平均减重约16.6%,而礼来的口服药平均减重约12.4%。

  “如果你使用这两个数字,基本上这两种药丸的疗效相差40%,”他说。“我认为这将成为该药丸一个非常主要的卖点。”

  当礼来最终推出orforglipron时,其主要营销点可能会旨在说服客户,认为Wegovy口服药因某些饮食限制而不方便。这使得诺和诺德的先发优势格外重要,因为这给了他们一个打下基础并说服人们事实相反的机会。

  诺和诺德辩称,那些饮食要求不会阻碍药物的使用。但Leerink Partners分析师大卫·瑞辛格上周告诉CNBC,这可能有助于礼来的口服药最终在全球产生更高的销售额。

  尽管如此,尽管两家公司的药物销售额都可能飙升,但价格正在全面下降。

  在公司与特朗普政府之间具有里程碑意义的“最惠国待遇”协议之后,GLP-1市场正面临广泛的价格侵蚀。目前尚不清楚销量增长能抵消多少价格下降的影响。

  “无论我们最初在追赶价格下降方面做得多么好……当然,从数学上讲,[这]需要一点时间,”道斯特达尔说,并补充说公司“非常希望”并且“夜以继日地努力加速那些销量的增长。”

  分析师普遍认为,诺和诺德在其销售预测中故意保持谨慎,考虑到了预期的定价压力。

  “2026年存在许多推力和拉力,有些能见度相当高,有些能见度较低……我认为诺和诺德更多地考虑了能见度高的事情,而不是能见度低的事情,”贝克说。

  贝克表示,能见度较高的地方是价格下降、加拿大和其他一些市场的仿制药,以及医疗补助计划对其某些药物的限制:“他们已经相当充分地考虑到了这些负面因素。

  “鉴于他们去年遇到的问题,他们不想过度承诺而兑现不足,”他说。

  诺和诺德的业绩指引可能没有包含市场上复合药物数量的任何减少,因为FDA宣布采取“决定性措施”限制GLP-1复合药物的声明是在该指引发布之后。

  但消费者对减肥药的价格敏感度仍然是一个巨大的未知数,这使得更大的销量和更多的获取渠道变得重要。

  道斯特达尔告诉CNBC,诺和诺德预计医疗保险对减肥治疗的覆盖将于今年晚些时候开始,这将打开一个1500万患者的机会窗口。

  大约有6700万美国人享有医疗保险,但“当你具体看我们的产品和目标群体时,我认为大约1500万人将是一个很好的目标数字,”道斯特达尔说。不过他表示,肥胖治疗获得医疗保险覆盖将逐步开放。

  诺和诺德也寄希望于其研发管线中的其他药物来帮助其夺回市场份额。这包括一种更高剂量(7.2毫克)的Wegovy,它正在等待FDA批准,并可能使该药成为Zepbound更有力的竞争者。

  道斯特达尔表示,更高剂量帮助患者减重大约21%,这与Zepbound的最高剂量“非常相当”。在其获批剂量下,Wegovy在临床试验中平均减重约15%。

  “当那款药物上市时,我的想法、我的愿望、我的希望是人们会意识到,好吧,现在我们有两种疗效相似的产品,”道斯特达尔说。

  他补充说,“希望这也能改变我们前进的动态,”指的是市场对Zepbound日益增长的偏好。

  BMO的塞格曼表示,很难说情况是否会如此,因为Zepbound已经在注射剂市场牢固确立了最佳产品的地位。

  诺和诺德预计其名为CagriSema的下一代疗法将于今年晚些时候进入市场。这种实验性每周注射剂将司美格鲁肽与cagrilintide结合,后者模拟另一种称为胰淀素的肠道激素。

  诺和诺德为其CagriSema的试验结果进行了辩护,这些结果令投资者失望,平均减重低于预期的25%。

  周三,道斯特达尔表示,公司因这些显示约23%减重的结果而“受到股市相当严厉的惩罚”。但他表示,如果该药今天上市,它将是“市面上最好的产品之一”。

  为了评估该药的真实疗效,“你需要把所有数据放在一起看,”他补充道,并指出了该药即将进行的三项三期试验,包括一项将CagriSema与Zepbound进行对比的研究。

  当被问及诺和诺德是否需要像竞争对手那样进一步向肥胖症以外的领域多元化发展时,道斯特达尔表示,公司不认为肥胖或糖尿病是单一的、铁板一块的疾病,并认为在该类别内开发多种专业疗法有更多机会。

  他表示,尽管世界将数百万患者简单地标记为“肥胖”,但其潜在的生物学机制和病情严重程度差异巨大——从需要减掉适量体重的人,到患有严重并发症(如需要移植的脂肪肝疾病)的人。

  随着市场成熟,诺和诺德的销售额在固定汇率基础上仍在逐年增长,尽管增速比以前慢。只有时间才能告诉我们,这种情况何时会改变,或者是否会改变。

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