【编者按】医药江湖再起波澜，一场横跨大西洋的专利对决正在上演！德国法院一纸禁令，竟让全球制药巨头默沙东的重磅抗癌新药“Keytruda SC”在德国市场紧急刹车。这背后，是两家生物技术公司——美国的Halozyme与韩国的Alteogen，在皮下注射技术赛道上的暗中较量。专利战火不仅可能打乱默沙东的全球布局，更牵动着整个生物制药界的神经。核心技术自主权究竟有多重要？这场诉讼又会如何影响未来抗癌药物的研发与可及性？让我们一同揭开这场商业与科技博弈的序幕。
德国法院已下令，暂停美国默沙东公司（MSD）旗下采用Alteogen配方技术的抗癌药物“Keytruda SC”在德国的销售。
法院接受了Alteogen一家竞争对手提出的初步禁令申请，此举预计将影响默沙东“Keytruda SC”的全球上市计划。
总部位于美国的Halozyme Therapeutics（以下简称Halozyme）于当地时间4日宣布，德国慕尼黑地方法院第七民事庭已接受了其针对专利侵权提出的初步禁令请求。
法院裁定，Keytruda SC将侵犯Halozyme在欧洲的一项MDASE专利，并命令暂停其在德国的上市活动。
Halozyme被视为Alteogen的竞争对手。两家公司均独立开发了将静脉注射（IV）疗法转化为皮下注射（SC）制剂的技术。其原理是利用酶分解皮下组织中的透明质酸，从而加速药物吸收。
Halozyme的首席法律官马克·斯奈德在新闻稿中表示：“我们非常高兴德国法院针对默沙东的专利侵权行为发布了初步禁令。Halozyme全力致力于积极捍卫和执行其MDASE专利，并有信心在审判中获胜。”
默沙东可能会对此项初步禁令提出上诉。该公司尚未就是否上诉发表正式声明。Halozyme预计，即使提出上诉，该禁令也将保持有效。默沙东于8月提起的专利无效诉讼目前仍在德国联邦专利法院待决。
此项裁决已使Keytruda SC在德国的销售陷入停滞。因此，在其他欧洲国家的上市计划也可能被推迟。现有Keytruda静脉注射剂型的销售和分销不受影响。
国内行业专家分析认为，此项初步禁令并未对Alteogen构成直接的专利纠纷风险。Alteogen的“ALT-B4”基于人源透明质酸酶变体，其技术结构与Halozyme的技术不同。
