AFM28是一种靶向CD123和CD16A的双特异性四价先天细胞接合剂（ICE?），在重度预处理的R/R AML患者中，最高剂量水平（300 mg）达到40%的复合完全缓解率（CRcR）
AFM28演示1级和2级输液相关反应（IRRs）是主要的相关副作用，发生在45%的患者中；没有观察到神经毒性或免疫相关副作用的迹象
英航基于良好的安全性和可能的剂量效应关系计划评估更高的剂量水平
德国曼海姆，2024年12月9日（GLOBE NEWSWIRE）——affed N.V.（纳斯达克股票代码：AFMD）（“affed”或“公司”），一种临床阶段的免疫球蛋白
一家致力于让患者恢复先天抗癌能力的肿瘤学公司，今天宣布在第66届ASH年会上口头介绍了AFM28的数据。该数据来自AFM28的首个人体i期研究，显示出在R/R AML中有希望的结果，有临床疗效的迹象和管理良好的安全性，剂量高达每周300毫克。
该研究包括29名重度预处理的6种AFM28剂量水平的R/R AML患者。根据欧洲白血病网（ELN2022）的2022年指南，既往治疗线的中位数为2条，86%的患者具有不良风险概况。AFM28每周静脉注射一次，分六个剂量水平，从25毫克到300毫克不等。AFM28耐受性良好，45%的患者观察到最常见的治疗不良事件是IRRs。所有IRRs均为轻度至中度（1级或2级）。1例患者表现为1级细胞因子释放综合征（CRS）。未见神经毒性或免疫效应相关副作用的迹象。
接受250毫克治疗的6名患者中有1名出现了CR，并持续治疗了6.5个月。在300mg剂量水平下，10例可评估患者出现1 CR和3 CRi， CRcR为40%。10名患者中有4名仍在接受治疗，可选择加深反应。
“在R/R AML中，AFM28达到40%的复合完全缓解率是一个重要的里程碑，特别是在这个难以治疗的患者群体中。重要的是，我们看到了独立于突变状态的活性，包括预后不良分子谱的患者。affed首席医疗官Andreas Harstrick博士说：“安全性是可控的，这为AFM28作为单药或联合用药的进一步发展提供了基础。”
AFM28一期研究正在进行中。
一个布特AFM28
AFM28是一种四价、双特异性CD123-和cd16a结合的ICE?，旨在为急性髓性白血病（AML）患者带来免疫治疗方法。即使在低CD123表达水平下，它也能通过抗体依赖的细胞毒性作用激活NK细胞杀死白血病细胞。AFM28目前正处于临床开发阶段，作为R/R AML患者的单药治疗（NCT05817058）。
一个关于确认N.V.
affirm（纳斯达克股票代码：AFMD）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于通过实现先天免疫系统未开发的潜力，使患者恢复先天对抗癌症的能力。该公司的先天细胞接合器（ICE?）使肿瘤靶向方法能够识别和杀死一系列血液和实体肿瘤。ICE?是在公司专有的ROCK?平台上生成的，该平台可预测地生成定制分子，利用先天免疫细胞的力量摧毁肿瘤细胞。许多ICE?分子正在临床开发中，正在研究作为单一或联合治疗。affed总部位于德国曼海姆，由经验丰富的生物技术和制药领导者组成的团队领导，他们的大胆愿景是阻止癌症破坏患者的生命。欲了解更多有关公司人员、管道和合作伙伴的信息，请访问：www.affimed.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。除了历史事实之外的所有陈述都是前瞻性陈述，通常用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“期待”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和类似的表达来表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的许多地方，包括有关公司意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述，其中包括acimtamig （AFM13）、AFM24、AFM28和公司其他候选产品的潜力；ROCK?平台的价值；正在进行和计划中的临床试验；公司重组、相关人员减少以及这可能对公司预期节约和总成本和费用产生的影响；其产品与其他疗法相结合的合作和开发；提交监管文件以及为其候选产品获得和维持监管批准的时间和能力；知识产权地位；其协作活动；开发商业功能的能力；临床试验数据；其经营结果、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和战略；其经营所在的行业；可能影响行业或公司的宏观经济趋势，例如2023年第一季度银行业的不稳定性；COVID-19大流行的影响，孤儿药认定的好处；政治事件、战争、恐怖主义、业务中断以及其他地缘政治事件和不确定性（如俄罗斯-乌克兰冲突）对其业务的影响；目前acimtamig联合NK细胞治疗的临床数据是基于acimtamig预先与来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的新鲜同种异体脐带血来源的NK细胞络合，而不是Artiva的AB-101；以及在美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用，公司也不承担更新这些前瞻性陈述的义务。
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