新加坡:私人脐带血银行Cordlife失去了血液和生物治疗促进协会(AABB)的认证。在周三(8月15日)提交给新加坡交易所(SGX)的一份文件中，Cordlife表示，国际血库机构已撤销其对脐带血采集、处理、储存和分销的认可。AABB为血液和生物疗法组设定了质量和安全标准。目前，该组织认可了全球1000多家血库。
Cordlife表示，应AABB在2024年6月的要求，它提供了卫生部(MOH)通知的更新，将其暂停延长至多三个月。Cordlife表示，从6月到9月，该公司必须停止收集、测试、处理和储存任何新的脐带血。这次延期是在2023年12月开始的六个月的暂停之后。
根据Cordlife的最新声明，AABB已通知，只有在卫生部允许其恢复营业，并在公司完全解决所有质量问题并有几个月的现场检查记录后，才能对该公司进行认证。
Cordlife还被告知，其脐带血银行服务的持续关闭“使AABB无法识别不合格产品、流程和事件，也无法成功实施支持AABB认证标准的纠正措施”。
该公司表示，一旦卫生部允许公司恢复运营，Cordlife可以再次申请认证。“如果提出申请，公司将遵循相同的认证程序，进行自我评估，然后对公司质量管理体系的有效性进行现场评估。”
它补充说，在获得卫生部的批准后，Cordlife“将在适当的时候评估寻求AABB认证的可行性”。
Cordlife补充说，预计失去AABB认证不会影响其今年剩余时间的业务运营和财务业绩。
2023年12月，Cordlife失去了细胞治疗认证基金会(FACT)的细胞治疗认证。
Cordlife当时表示，禁赛将无限期持续，“至少要到FACT的调查完成、问题得到解决为止”。
